API
COBAPHARMA, a través de sus colaboraciones exclusivas, fabrica API en instalaciones cGMP con el más alto nivel de cumplimiento y auditadas por principales Autoridades Reguladoras (FDA, EDQM, TGA, PMDA).
Nos comprometemos a prestar asistencia durante el desarrollo, registro y comercialización de tus productos.
Completamos nuestros servicios ofreciendo apoyo logístico que incluye las actividades de importación / exportación, así como el almacenamiento de productos.
Como parte importante de la cadena de suministro, garantizamos el cumplimiento de GDP, desde el origen hasta sus instalaciones.
Dossiers
COBAPHARMA ofrece Dossiers novedosos, transferencia de tecnología y apoyo hasta su registro ante las autoridades competentes. Nuestra cartera de productos está compuesta de medicamentos selectivos que aseguran la entrada en el mercado más exitosa.
Nuestros expertos proporcionarán asistencia regulatoria personalizada para facilitar el registro.
La innovación y el desarrollo es nuestro compromiso con la industria farmacéutica; por ese motivo, la cartera de COBAPHARMA se actualiza constantemente desarrollando Dossiers de última generación.
Registro y distribución en China
China, el país emergente más grande del mundo, tiene una industria farmacéutica con un crecimiento exponencial que ofrece posibilidades muy interesantes donde hay que estar presente.
Sin embargo, la entrada a este mercado es un desafío debido a la estricta y cambiante regulación a superar, el vasto territorio y los canales de distribución fragmentados.
Nuestro sólido conocimiento y experiencia en el mercado chino, junto con nuestro Joint Venture local, hacen de COBAPHARMA tu socio más apropiado para entrar en China.
Importamos y exportamos determinados APIs y FDFs en el mercado chino, realizando:
- Análisis de mercado
- Revisión de documentación
- Adecuación de Dossiers
- Proceso de registro
- Estudios de bioequivalencia
- Obtención del “API registration nº”
- Selección de clientes
- Venta y distribución en el mercado